AUDITORIAS TÉCNICAS (PRÉ-INSPEÇÃO)
Realizo visitas técnicas e auditorias em empresas nacionais e internacionais com ênfase na avaliação, análise e preparação para Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), Armazenagem e Distribuição (CBPAD) pela ANVISA.
Auditoria realizada dentro dos princípios e metodologias técnicas das inspeções oficiais e seguindo as Normas técnicas aplicáveis.
Relatório de auditoria detalhado atestando que o cumprimento das diretrizes alertadas ao longo da auditoria, bem como no próprio relatório, proporcionará êxito na Inspeção Oficial e aprovação da Certificação.
Podemos converter esta auditoria de conformidade do SGQ para Certificação em “Auditoria Interna”, também gerando a evidência e análise do SGQ, mandatórias pra demonstrarmos o SGQ em plena execução.
Realizo o acompanhamento das Inspeções Oficiais (nacional ou Internacional, in-loco), proporcionando o suporte técnico ao parceiro e seu time de qualidade, acompanhando a execução posterior do Plano de Ação (se necessário) para sanar qualquer Não Conformidade/Melhoria elencada na Inspeção.
Alexandre Lima
Ofereço soluções personalizadas para regularização de Empresas e Produtos com tratativas específicas e técnicas junto à ANVISA, MAPA, INMETRO e registro de marcas no INPI, atuando com ética e precisão técnica para garantir a legalidade e o sucesso de meus parceiros comerciais.
Realizo a gestão completa de processos de regularização de produtos junto às agências reguladoras ANVISA e MAPA, desde a confecção dos dossiê...
Desenvolvo e implemento documentos técnicos operacionais para Sistemas de Gestão da Qualidade, com foco nas Boas Práticas de Fabricação (BPF)...
Atuo na obtenção de Licenças de Funcionamento e Autorizações de Funcionamento de Empresa (AFE) perante os órgãos sanitários e fiscais, em tod...
Auxilio na realização de parcerias para firmar contrato com Parceiro devidamente regularizado na ANVISA para a prestação de serviços de hospe...
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Realizo o trâmite para certificação de produtos junto ao INMETRO, ANATEL e Ministério do Trabalho (para EPIs), além de cuidar do Registro de ...