IMPLANTAÇÃO DE SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE (SGQ)
Desenvolvo e implemento documentos técnicos operacionais para Sistemas de Gestão da Qualidade, com foco nas Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Armazenagem/Distribuição. Realizando treinamentos e adequações estruturais, nos fluxos de trabalho, de modo a manter o SGQ qualificado e operacional dentro dos regulamentos de Vigilância Sanitária e padrões da área da Saúde.
Possuo qualificação como Auditor Líder ISO 9001, ISO 13485, workshops, congressos, feiras e eventos da ANVISA.
Preparo sua empresa para operar com excelência e passar por fiscalizações, auditorias, inspeções sem sustos e complicações. Um SGQ robusto não é apenas uma exigência legal, mas uma ferramenta que organiza seus processos internos e reduz desperdícios, padronizando processos e contribuindo com a produtividade, cumprindo automaticamente todos os requisitos legais exigidos para a área da Saúde.
Alexandre Lima
Ofereço soluções personalizadas para regularização de Empresas e Produtos com tratativas específicas e técnicas junto à ANVISA, MAPA, INMETRO e registro de marcas no INPI, atuando com ética e precisão técnica para garantir a legalidade e o sucesso de meus parceiros comerciais.
Realizo a gestão completa de processos de regularização de produtos junto às agências reguladoras ANVISA e MAPA, desde a confecção dos dossiê...
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Atuo na obtenção de Licenças de Funcionamento e Autorizações de Funcionamento de Empresa (AFE) perante os órgãos sanitários e fiscais, em tod...
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Realizo visitas técnicas e auditorias em empresas nacionais e internacionais com ênfase na avaliação, análise e preparação para Certificação ...
Realizo o trâmite para certificação de produtos junto ao INMETRO, ANATEL e Ministério do Trabalho (para EPIs), além de cuidar do Registro de ...